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crazymilan

木虫 (小有名气)

[交流] 【转帖】恒瑞医药的瑞格列汀在美国进行I期临床 已有14人参与

2009年7月15日,恒瑞医药向美国FDA申请创新药瑞格列汀(Retagliptin)在美进行Ⅰ期临床试验。根据规定,美国FDA 在受理此类申请后一个月内,未提出异议的,申请即获批准。截止2009 年8 月17 日,申请被正式受理已满一个月,美国FDA未提出异议,这意味着瑞格列汀顺利进入美国Ⅰ期临床试验阶段。

瑞格列汀药理优势明显,是默克专利药Januvia(DDP-Ⅳ抑制剂)的“me-better”药物。已申请了中国和全球(PCT,即国际专利条约)化合物专利,在临床前研究中具有抑制活性强,选择性高,副作用小,安全性好等特点。

看好这个药物的前景,大家来点评一下。
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最爱米兰
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zlwcw

木虫 (著名写手)

新药上市,路途漫漫,不知我能否等到那一天 现在中国有越来越多的正在国外做临床实验的新药了,不就得将来,定会出现俺们自己的新药
8楼2009-08-22 14:47:41
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crazymilan

木虫 (小有名气)

①动物试验显示瑞格列汀比Januvia的疗效更好;②瑞格列汀和Januvia都是二肽基肽酶Ⅳ(DDP-Ⅳ)抑制剂,过去7年全球糖尿病药物复合增长率16%,资料显示DDP-Ⅳ是未来增长最快的Ⅱ型糖尿病治疗药物,占糖尿病药物比重有望从2006年的0.2%上升至2012年的17%。
最爱米兰
2楼2009-08-20 12:42:12
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nkbeholder

木虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
敢去美国作临床的才是真的创新药。
3楼2009-08-20 14:33:20
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sdj750604

木虫 (正式写手)

还是有一定的进步,不知何时才能完成临床,据说美国的一期临床还是很好的批的!关注中!
4楼2009-08-20 15:43:41
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