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高薪招聘药物警戒（PV）高级专员/专员
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1. 协助药物警戒负责人维护药物警戒体系; 2. 协助药物警戒负责人撰写和维护 PV 相关 SOPs; 3. 及时接收来自临床研究中上报的药物安全性信息，对不良事件、妊娠报告等进行处理， 包括数据录入、医学编码、事件描述的撰写、质疑起草等； 4. 对其他团队成员所处理的报告进行同级审阅； 5. 个例安全报告经医学审阅确认后，完成报告的生成、在法规规定时限内向药品监督管理 部门的上报，并向相关人员发送质疑、对事件进行跟踪和随访； 6. 完成客户在药物安全方面的计划以确保质量管理体系； 7. 在 PV 负责人的指导下，与跨职能团队、合作伙伴或供应商协作，确保 PV 程序在每个 项目中得到良好执行，保证合规性; 8. 提供药物警戒相关的培训； 9. 其他药物警戒相关工作。 1. 学士及以上学位，医药学相关专业背景； 2. 3 年及以上药物警戒从业经验； 3. 良好的英语沟通写作能力； 4. 具有 Argus 或 Arisg 系统等安全性数据库工作经验； 5. 良好的沟通能力和团队协作能力。 [ 来自版块群 上海 ] |
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