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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 药物固体分散体体外溶出曲线在20min时出现跌落现象，累积溶出差异较大
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专注磕盐

捐助贵宾 (初入文坛)

[求助] 药物固体分散体体外溶出曲线在20min时出现跌落现象，累积溶出差异较大 已有1人参与

现在在做一个速释药物的固体分散体，药物规格为50mg，但是为合成药物，所以选择体外溶出投药量为1mg。选择载体为Poloxamer407，筛选药载比。
体外溶出参数：37℃、50rpm、桨法，PH6.8磷酸盐介质、但是体外溶出曲线在20min出现跌落现象。这是由于药物规格没有选择好，还是介质问题呢？
之后增加了三元载体，但是溶出曲线跌落现象更加明显。
希望可以得到大家的指点，谢谢。

药物固体分散体体外溶出曲线在20min时出现跌落现象，累积溶出差异较大
22.png


药物固体分散体体外溶出曲线在20min时出现跌落现象，累积溶出差异较大-1
11.png
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1楼 2021-07-01 20:04:58
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专注磕盐

捐助贵宾 (初入文坛)
不好意思，写错了一点，体外溶出投药量是10mg。问题在投药量规格上，还是溶出条件没选好。还是溶剂法制备的固体分散体有问题。
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2楼2021-07-01 23:58:42
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专注磕盐

捐助贵宾 (初入文坛)
不好意思，写错一点，体外溶出投药量是10mg。能想到出现的问题是溶出投药量不符合规定，溶出介质选择不合适，溶剂法制备工艺并未形成固体分散体。
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3楼2021-07-02 00:01:14
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snowolfxu

新虫 (小有名气)
会不会前几分钟溶出量过大，属于过饱和状态，后期原料析晶了

发自小木虫IOS客户端
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4楼2021-07-05 11:42:13
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科大小刘

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

引用回帖:
3楼: Originally posted by 专注磕盐 at 2021-07-02 00:01:14
不好意思，写错一点，体外溶出投药量是10mg。能想到出现的问题是溶出投药量不符合规定，溶出介质选择不合适，溶剂法制备工艺并未形成固体分散体。

请问楼主解决了这个问题吗？我现在也遇到了同样的问题。
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5楼2022-01-13 14:56:16
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yinlq1234

铁虫 (小有名气)
这是固体分散体溶出的正常现象，可以加一下高分子材料比如HPMC，抑制结晶，另外，你的溶出平台没有达到100%，是没有达到漏槽条件还是制剂本身的问题（固体分散体中仍然有部分结晶形式存在的API），楼主需要继续深入研究
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呵呵
6楼2022-07-06 16:24:10
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