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罗小黑呀

铜虫 (著名写手)


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由吸入给药变为外用的制剂是否要做动物药效试验
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hqf19851112

木虫 (正式写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
您这个应该属于改良性新药,改变给药途径和剂型,可参照CDE发布的《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》进行研究。
156楼2021-05-26 13:38:31
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hqf19851112

木虫 (正式写手)


★ ★ ★ ★ ★
罗小黑呀: 金币+5 2021-09-03 13:57:40
您这个是改变了给药途径和剂型,属于注册分类2类改良性新药,可参照CDE发布的《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》进行研究。
157楼2021-05-26 13:40:22
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bsese

至尊木虫 (文坛精英)


祝好!!祝好运连连!!

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57楼2021-05-24 18:55:55
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Angler'

新虫 (文坛精英)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
药剂学方面来讲,要的...

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58楼2021-05-24 18:56:18
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小蜗LX

新虫 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这相当于剂型的改变,是得需要药效和药动实验的

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70楼2021-05-24 19:43:01
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tzynew5楼
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