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咨询大家,上市后药品的变更需要准备什么资料? 已有1人参与
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| (1)已上市化学药品药学变更中属于重大变更的事项,需要向药监局进行补充申请,具体补充申请的申报资料内容和格式,有没有哪位大神清楚?提供一下文件。(2)对于中等变更,需要向省局备案,具体备案也需要写申报资料吗?需要哪些资料备案呢? |
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2楼2021-05-13 14:11:50









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