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咨询大家，上市后药品的变更需要准备什么资料？ 已有1人参与
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| （1）已上市化学药品药学变更中属于重大变更的事项，需要向药监局进行补充申请，具体补充申请的申报资料内容和格式，有没有哪位大神清楚？提供一下文件。（2）对于中等变更，需要向省局备案，具体备案也需要写申报资料吗？需要哪些资料备案呢？ |
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