| 查看: 812 | 回复: 1 | |||
[交流]
USP盐酸米诺环素溶出度测定 已有1人参与
|
|
如题，对于USP盐酸米诺环素溶出度项下计算想跟各位同仁讨论一下。 药典原文涉及计算部分的摘录如下： Standard stock solution: 0.11 mg/mL of USP Minocycline Hydrochloride RS in Medium Standard solutions: Dilute the Standard stock solution with Medium to obtain solutions with final concentrations of 0.088 mg/mL, 0.0528 mg/mL, 0.0352 mg/mL, 0.022 mg/mL, and 0.0176 mg/mL. Sample solution: dissolution solution Injection size: 20 μL for the 4 and 24 h time points; 50 μL for the 48 and 72 h time points Analysis: Construct a calibration curve for each sampling interval by plotting the concentration of the Standard solutions versus peak area. Calculate the slopes and y-intercepts using linear regression analysis. Calculate the release rate of minocycline: Resulti = [(rUi − yi)/Si] × 10/( i × W × A) i =sampling time, 4, 24, 48, 72 h rUi=peak response from each of the Standard solutions at time i yi =y-intercept of the calibration curve at sampling time i Si =slope of the calibration curve at sampling time i W =weight of the sample (mg) A =amount of minocycline in the sample (mg/mg of sample) as determined in the Assay 说明：溶出介质体积10ml， Tolerances Time (h) Release Rate (μg/h) Average of 6 Measurements 0–4 NLT 25 4–24 NLT 1.0 24–48 NLT 0.2 48–72 NLT 0.05 具体溶出内容与计算相关性不大，未摘录，如有需要可以提供。 问题：1 按照说明，计算公式与i时间的溶出液没有关系吗？（溶出的样品溶液，Sample solution没参与计算）； 2 如果公示中rUi写错，实为Sample solution的峰面积，这个计算最后的单位也无法得到ug/h? 3 不同时间进样体积不一致，这种不一致也未在计算公式中体现出来。 本人非常困惑，还请广大同仁指点指点，谢谢。 |
回复此楼» 猜你喜欢
评审有感
已经有11人回复
-
面上本子正文33页，违规吗？会被低分嘛？
已经有10人回复
-
国自然上会要求
已经有9人回复
-
博士申请
已经有5人回复
-
今年审到国自然15份，谈谈感受
已经有16人回复
-
上海大学实验技术岗位非升即走
已经有8人回复
-
考博自荐
已经有6人回复
-
青C资助名额大幅增加！
已经有16人回复
-
重磅！青年科学基金项目（C类）资助增幅预计超过50%
已经有10人回复
-
我在等一个没有答案的答案
已经有3人回复
2楼2021-08-11 14:44:27
