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医药化工金虫 (正式写手)
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[交流]
四川 生物制药生产管理
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职责描述： 1. 参与生物药物车间设计，如设备选型、验收、安装调试及验证等。 2. 参与新产品技术转移过程中的中试放大，建立并优化细胞培养条件、负责产品的工艺改进、质量提高。 3. 起草URS、工艺规程、生产标准操作规程、生产记录及相关记录表格，并定期对本部门文件审核、修订。 4. 负责GMP条件下的细胞培养、蛋白纯化、灌装等各工序的操作，解决生产中的各类问题。 5. 负责组织本部门的相关验证工作，包括制定计划、实施细则，确保验证工作顺利开展。 6. 强化培训，加强骨干人员的综合素养，搭建车间人才梯队。 7. 完成领导安排的其他工作。 任职要求： 1. 药学、微生物、生物等相关专业统招本科以上学历。 2. 至少五年以上生物制药企业上游生产相关经验，熟悉细胞的规模化培养、产品精制等工艺，熟悉GMP法规要求。 3. 具备较强的专业技能，具有领导能力、组织协调能力、沟通能力、计划与执行能力、学习能力、团队建设能力。 4. 有参与新版GMP认证经历者优先，有欧盟GMP、FDA厂房建设和认证工作经验者优先。 彭先生18983452381 邮箱：1807365064@qq.com |
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