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狼狼晴空木虫 (著名写手)
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制药业CRO席卷亚太 淘金生物仿制药机会多多
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据CROASIA.NET报道，制药业正经历着异常巨大的改变，从新药开发理念、更严格的药政审批，到重组、合并和收购。由于这些巨变都发生在经济低迷时期，变化对专为制药业提供服务的CRO行业带来了巨大冲击。 过去几个季度里，各国药厂和生物技术公司裁减人员和研发资金，大量CRO业务合同被大肆砍价、推迟和取消，不过这些变化也可能给外包业务带来新的机遇。据英国一家名为“商业观察”的市场调研公司调查显示，全球CRO 市场有望在今后3年增长14%，到2013年，委托合同研究将达到350亿美元左右。 2008年CRO公司继续在亚太地区扩张，它们通过自己的中央实验室不断增加生物分析服务。与此同时，CRO和药厂（顾客）还达成了几项更大合作范围和金额的战略合作计划，让大药厂尝到不少甜头，愿意与CRO寻求更为深入的合作伙伴关系。 在过去几年里，大型制药公司一直对新药开发采取收购战术，但由于药品销售收入和研发新产品上市缩水，为了改变暂时的困境，企业开始热衷于强强合并或收购中型生物技术企业，业内专家认为这将促使全球性研发外包业务出现新的增长。 另一方面，美国国会正在讨论通过有关生物仿制药的法案，一旦打通了生物仿制药的审批通道，生物仿制药将成为欧美主流市场CRO业务的潜在商机。 业务跟着市场变 尽管CRO的外包业务或许并未出现萎缩，但药企的重组和成本控制战略使CRO的临床前研究领域遭受冲击，不少CRO公司去年第4季度临床前期研发服务的收入明显缩水，并延续到了下一季度。Covance公司的早期研究收入在去年第4季度和今年第1季度分别增长13%和下降5%，包括中心实验室服务在内的后期研发收入分别增长11%和19%。同样，在去年第4季度和今年第1季度，PPD公司药物发现外包服务收入分别下降20%和64%，药物开发部门收入分别上升1%和下降7%；由于市场需求放缓，CharlesRiverLaboratories（CRL）公司的临床前服务收入分别下降8%和17%。 受经济危机影响，从事临床前研究服务的CRO公司既要在激烈的市场竞争下控制成本，又要通过拓展其他服务挽回损失；从事临床研究服务的CRO公司则用后期研究服务收入来填补前期研究服务收入缺口。CRO公司 BridgeLaboratories负责人TomOakley注意到，在经济和资本市场低迷的大环境下，不少小型生物技术公司为了争取大公司的合作机会、融到新的资金，放弃投资者不太关注的临床前项目，把所有赌注押在后期项目，此举犹如杀鸡取卵。他认为，未来6～12个月市场将回暖，药物研发早期项目服务会再度变热，今年的临床前研究外包需求或有增长。 诚如另一CRO公司MDS PharmaServices总裁DavidSpaight所述，企业内部研发投入减少，外包投入就会增加，“委托人想通过战略性的外包投入让缩减的经费发挥最大的作用，专门的资金管理会越来越普遍，如制药公司会发现维持自己的毒理学实验室很不划算。”根据FierceBiotech报道，一些从事临床前服务的CRO公司称前来咨询和预定的服务项目数量趋于稳定，但仍希望临床前服务市场能够继续保持增长势头，至少能维持到今年下半年。 值得注意的是，CRL公司此前一直通过收购和战略联盟增加公司的服务产品组合，如收购的NewLabBioquality可以提供前期和后期药物研发服务，MIR公司具有活体成像能力，能够提供药物开发服务，其抗癌药研发能力也很强。但这样还不够，据该公司高级副总裁ChrisPerkin透露，为了提供客户需要的服务，公司在过去6个月里已就外包以及不同的外包模型和结构与顾客进行深入探讨。 |
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