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八种变应原点刺液安全性和有效性，以及同时进行多种变应原点刺试验耐受性的临床研究 已有1人参与
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原文链接：八种变应原点刺液安全性和有效性，以及同时进行多种变应原点刺试验耐受性的临床研究 本文献共涉及两项研究。从常见的天然变应原黄花蒿花粉、悬铃木花粉、葎草花粉、白桦花粉、豚草花粉、德国小蠊、猫毛和狗毛中提取八种提取物用于皮肤点刺试验（SPT）。确定8种变应原提取物（由浙江我武生物科技股份有限公司提供）的最佳诊断浓度(ODC)，并评估同时进行8种变应原点刺液试验的安全性。 研究1为探索8种变应原点刺液安全性及有效性的临床研究。该试验为双中心（中南大学湘雅三医院和天津医科大学总医院）、平行、开放试验，通过在同一个过敏受试者身上进行单一变应原点刺液3种不同剂量的梯度试验，考察一定剂量范围内受试者对相应变应原的耐受性，及各剂量下的皮肤点刺试验阳性情况，为8种点刺液后期临床有效剂量探索提供参考。 研究2为探索同时进行8种变应原点刺试验耐受性的临床研究。该试验为单中心（中南大学湘雅三医院）、开放、平行试验，共设置两个剂量组（剂量组1为上述研究1所得ODC，剂量组2为3倍的ODC），通过在同一个过敏受试者身上同时进行8种变应原点刺试验，考察两个剂量组分别相应剂量组下对8种变应原点刺液合用的耐受性，为后续大规模临床试验的设计提供依据。 结果显示：在研究1中，除豚草花粉点刺液外，7种变应原提取物在中、高浓度的敏感性均大于80%。8种变应原的最佳诊断浓度(单位：DU/mL)分别为33333(黄花蒿花粉点刺液)、12000(悬铃木花粉点刺液)、8667(狗毛皮屑点刺液)、50000(白桦花粉点刺液)、40000(猫毛皮屑点刺液)、3333(葎草花粉点刺液)、7000(德国小蠊点刺液)和5000(豚草花粉点刺液)。在研究2中，两组的不良事件发生率分别为70%和80%。8例（40%）患者的共10个风团在SPT后24小时内没有消退。 本研究表明，8种变应原点刺液在一定浓度下具有较高的敏感性和安全性，确定其相应浓度为最佳浓度。该结果支持了8种变应原点刺液的进一步临床研究，同时为确定SPT中变应原点刺液的ODC提供了方案。 |
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