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shangyijia

捐助贵宾 (初入文坛)

[交流] 临床试验 已有3人参与

临床试验样本量的计算,大家有没有推荐的资料呢?
对于II期、III期临床试验的法规里面,对于样本量的要求是什么样的呢?
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shen123fei

铁虫 (初入文坛)

新药的话有一个都有最低要求,一般这种统计就可以搞定
临床CRO,联系18305196227(微信)
3楼2021-06-08 13:20:07
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天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
以前有固定的 好像是20例吧!现在都不固定例数了,根据适应症,根据方案去设计。
为了明天而努力
2楼2021-03-12 15:59:48
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
问题太泛泛,临床每期要求的样本量不同;适应症不同,样本量也会发生变化,总之,你要是学习,就找套资料看看,如果有针对具体项目,内部开会讨论后咨询一下CDE专家们
gwmgyp
4楼2021-06-22 16:24:54
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