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[交流] 医药行业“十一五”发展指导意见中期评估报告

转自辅料中国

按照《国家发展改革委关于开展“十一五”规划纲要中期评估工作的通知》要求，在工业和信息化部部消费品工业司的组织下，上海医药工业研究院会同各省、直辖市行业主管部门、专业行业协会、重点企业以及行业专家，完成了《医药行业“十一五”发展指导意见》实施情况的中期评估工作。评估工作从2009年2月中旬启动，向全国各省、自治区、直辖市医药主管部门，以及40多家重点医药企业发放了调查问卷，组织专家对重点省市及其家骨干企业进行了实地调研，并邀请全国医药行业各领域的专家进行了咨询评估。在此基础上，形成了《医药行业“十一五”发展指导意见》中期评估报告。

报告认为，《医药行业“十一五”发展指导意见》自2006年发布实施以来，对加快推动我国医药行业的健康发展发挥了重要的引领和指导作用。围绕着各项目标和任务，国家科技部、发改委、卫生部、食品药品监督管理局等政府各部门在医药研发、行业监管等方面制定出台了一系列保障措施，措施得当，成效显著，有力地推动医药行业的快速发展。三年来，产品、技术、企业及创新能力建设等各项发展目标和主要任务进展顺利，为“十一五”发展目标和任务的完成打下了坚实基础。

一、产业规模不断扩大

2008年，全国医药工业实现工业总产值8221亿元，利润总额749亿元，2005～2008年年均递增分别为23%和28.6%，年均增幅较“十五”期间提高3.6和8.2个百分点，在继续保持快速增长的同时，呈现效益增长领先于产值增长的良好发展态势。2007年全国实现七大类医药商品销售总额4026亿元，比2005年增加1026亿元，2005～2008年年均递增10.3%。医药出口继续保持快速增长，2007年全国医药商品出口总额达到106.88亿美元，突破100亿美元。

二、各项目标和任务进展顺利

1、产品目标和任务
化学原料药新品种开发稳步进行。把握国际医药市场畅销药物专利到期的发展机遇，先后完成艾司西酞普兰、瑞舒伐他汀等14个市场增长潜力较大，用于老年性、慢性疾病临床治疗药物新品种的开发上市。
制剂出口实现新突破。2006年以来，已有近10家企业的制剂产品或生产设施已经通过美国、欧盟等国家和组织认证，为中国制剂产品进入欧美国家市场迈出了第一步。
一批创新药物成果实现产业化。在自主创新药物开发上取得了一系列重大成果。 “重组人5型腺病毒注射液”等8个创新药物先后获得新药证书和生产批文，进入产业化和市场化阶段。另外，“口服重组幽门螺杆菌疫苗”等产品已经进入研发后期阶段，预计将在“十一五”期内进入产业化和市场化实施阶段。
医疗器械国产化成果显著。立体定位超声聚焦治疗系统、体部旋转伽玛刀、彩色超声诊断仪、低场强开放式永磁MRI、多参数监护系统、线阵扫描直接数字式X射线系统、微创手术内窥镜、血管支架、封堵器、心脏手术导管、手术动力装置等一批“十五”成果实现产业化。自主产品如16层螺旋扫描CT装置、0.5开放式永磁磁共振成像系统、数字化彩色超声成像系统、全自动生化分析系统、五分类血液细胞分析系统等成功开发，并相继批量进入市场。

2、创新体系建设目标和任务
在生物医药领域，已建立18家国家工程技术研究中心、10家创新型企业、3家企业国家重点实验室，7家国家工程研究中心、60家国家级企业技术中心。在2008年启动的“重大新药创制” 专项中，恒瑞医药、石药集团、上药集团、天士力、华北制药、浙江医药六家企业成为首批“企业新药孵化基地建设”单位，同时，还有多个企业成为承担药物开发专业技术平台的建设单位。

3、技术目标和任务
在化学制药领域，应用现代生物技术加快节能环保技术的开发，进一步推动了传统优势品种生产技术升级。在节能、节水、降耗、有机溶煤回收、新型环保辅料开发等方面都取得一定进展。
基因工程药物下游关键性、核心产业化技术突破。依托优势企业和重点产品项目，在多肽药物制备，单克隆抗体药物、生物疫苗大规模哺乳动物细胞产业化等领域取得重大突破。
中成药生产工程化有了重大发展。一批大中型中药生产企业进行了中成药生产的工程化改造，完成或正在改建具有自动化控制或在线检测功能的生产线，使中药生产的工程化水平有了明显的提高。
医疗器械国产化关键技术和核心部件取得突破。脑电信号的脑机接口技术、无创人体逐拍动脉血压测量技术，基于模糊随机建模的医学成像与图像分析新技术等关键技术取得突破；用于数字X射线成像系统的新探测系统，麻醉系统的高精密度麻药蒸发器，彩色B型超声成像系统的宽频带高密度高灵敏度成像探头等现代医疗器械的一些核心部件已成功实现国产化。

4、企业发展目标和任务
（1）大型医药企业集团规模实力不断壮大。2007年销售额在50亿元以上的医药企业集团共有13家，其中，7家在100亿元以上。
（2）一批创新型医药企业快速成长。恒瑞医药、先声药业等药品生产企业以市场为导向，加速创新药物的研发、市场化，初步打造创新型医药企业发展雏形；迈瑞生物、东软集团公司、宁波鑫高益公司等医疗器械企业自主产品不断研制推出，部分产品和技术水平已达到国际水平。通过海外上市、收购等手段，企业国际化步伐不断加快。
但是，随着国际金融危机进一步向实体经济延伸，国际药品市场环境发生将会新的动荡，短期内可能对我国医药出口产生不利影响。从内部看，研发投入不足，创新能力不强；质量标准体系不健全，药品安全存在隐患；低水平重复未得到有效抑制，无序恶性竞争加剧；环保问题突出，治理措施不力等一些长期制约我国医药行业发展的深层次问题依然存在。
为加快医药行业的科学、健康、可持续发展，确保《医药行业“十一五”发展指导意见》目标和任务的顺利完成，下一步将重点做好以下几项工作：
（一）完善和落实国家医药产业政策。配合相关部门加快深化医药卫生体制改革相关配套政策的制定，以科学发展观为指导，制定适合我国国情、符合我国医药产业发展阶段的产业政策。
（二）加快医药行业结构调整。加快制定出台《关于加快医药产业结构优化升级的意见》，转变经济发展方式，优化产业结构，促进医药行业可持续健康发展。
（三）优化产业布局。突出重点、特色发展。根据各地区生态资源环境和产业发展状况，优化医药产业在全国的总体布局。在产业集聚的基础上，加强生物医药产业园区规划与配套设施建设，使医药产业走上清洁生产、循环发展之路。
（四）实施医药技术改造专项。实施《中药现代化专项》、《化学药物制剂出口专项》和《制剂出口配套原料基地建设专项》和《医疗器械国产化专项》，加快推动医药行业结构调整优化、升级。
（五）加强中药材生产指导。加快制定《关于加强中药材生产的指导意见》。积极探索药材种植集约化、生态化生产模式，加强中药材优良品种的繁育和优质中药材生产技术的推广，全面提高药材质量，促进中药农业可持续发展和中药资源可持续利用。
（六）大力推动医药行业信息化建设。以信息化带动工业化，充分利用信息技术与网络技术，改造传统医药产业。以推进公共卫生、医疗、医保、药品、财务监管信息化建设为着力点，整合资源，加强信息标准化和公共服务信息平台建设，大力推进医药卫生信息化建设，建立实用共享的医药卫生信息系统。

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1楼 2009-08-01 22:14:31

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