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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 耐用性验证中相对偏差计算公式
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戴加旺lly

银虫 (小有名气)

[交流] 耐用性验证中相对偏差计算公式 已有1人参与

问题：关于相对偏差的定义或者计算公式，相信大家都是有自己了解的。现在方法验证时遇到一个问题，耐用性验证中相对偏差的计算公式到底是什么？

举例：对照品溶液稳定性0h的峰面积为A，24h的峰面积为B，其相对偏差的计算公式是2×|A-B|/(A+B)，还是|A-B|/A，也就是以均值作为分母还是以0h检测值作为分母？

正方观点：我认为其计算公式是|A-B|/A，以0h的检测值作为分母。因为我们做耐用性的目的就是看24h后溶液是否稳定，B偏离A有多少；在此种情况下，以0h检测值为真值，24h检测值是预期的一个有误差的值。不能以平均值作为其真值，这样会使得相对偏差的的结果偏小，相当于放宽了标准。不仅溶液稳定性应该这样计算，改变色谱条件也是应该这样计算。

反方观点：我认为其计算公式是2×|A-B|/(A+B)，因为仪器是有误差的，我们可以将0h和24h的样品当成平行样来计算相对偏差。

各位怎么看？
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自控自信自强
1楼 2021-02-28 15:06:41
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编号24390

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
以第一种方式计算。有的溶液本来就是不稳定的，会朝着增大或者减小的方向变化，如果以平均值为基准，显然会使结果偏离真实值。
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2楼2021-03-02 11:06:11
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