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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 【讨论】中药新药反向研发模式-请大家讨论
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小药虫

金虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】中药新药反向研发模式-请大家讨论

植物药研究的经典模式是从植物到活性分子再到新药的过程，即选用一种植物通过系统分离、纯化得到一系列单一化合物然后对这些化合物进行活性鉴定、筛选，临床前工艺研究药理毒理研究，生产验证，1-3期临床，申报生产，最后成药，需要11至20年。费时、费力、周期长。因此，我们不可能在短时间内利用传统的途径对药用植物进行全面的研究。
     反向研发模式则是从临床到分子再到植物-最后到新药。从新药研发流程上则体现为从临床（包括上市产品）→药理试验室→确定植物→确定工艺研究→申报。即对临床上疗效很好的方子入手，先发现他们的入血活性分子, 并分析该入血活性分子的来源出处，然后从植物或复方中分离出这些分子，必要时对该活性分子进行化学修饰，再通过药理研究，工艺制剂研究，临床实验做成现代中药新药的一种全新思路，这样使研发的目的性更加明确，大大降低了研发风险，降低了研发周期。
     请大家参与讨论这种研发模式的可行性，需要的技术支持及政策支持，有什么好的建议请畅所欲言。

[ Last edited by xuxuan on 2009-7-31 at 18:22 ]
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1楼 2009-07-30 15:01:15
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nkbeholder

木虫 (正式写手)
★
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不错，这是一个新思路，
有一次听我们公司一个人讲过，
从起作用的分子入手，不错的思路。
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2楼2009-07-31 10:43:39
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shools2002

捐助贵宾 (正式写手)

流浪浪花岛岛主
★
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关键是有些植物里面的药性成份可能临床上没有，那怎么再去追溯到植物了？
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完美无限
3楼2009-07-31 10:59:48
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小药虫

金虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by shools2002 at 2009-7-31 10:59:
关键是有些植物里面的药性成份可能临床上没有，那怎么再去追溯到植物了？

可以先从经验方或临床上使用的大方子入手，比如某抗肝炎复方，有三味药，但是经入血成分研究，仅有3种成分入血，而这三种成分仅来源于同一种药材，那么我们就可以从这种中药里分离提纯这三种物质，在做他们的药效药理研究。
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4楼2009-07-31 12:39:12
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benchongzi

铁杆木虫 (正式写手)
★
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思路很好，难点在于入血活性分子的确定。
入血成分可能很多，量也有多有少，如何定性定量检测是个问题
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5楼2009-07-31 13:09:46
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徐亚萍

金虫 (正式写手)
有点仿制药的意思
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朋友-一生的财富
6楼2009-07-31 13:47:09
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小药虫

金虫 (小有名气)
在这个模式下中药成了一种资源了！
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7楼2009-07-31 15:49:27
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cl161

木虫 (正式写手)
★
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这不是中药新药的研发理论，你指的是“化学药”吧？
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8楼2009-08-01 08:43:32
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billy96406

铁杆木虫 (小有名气)
★
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这种方法.我个人认为所花的时间和费用并不能减少多少.既然能确定入血的活性成分是什么,为什么还要再追溯到药材呢?完全可以考虑将这些成分人工合成,再按照一定的比例进行组方,进行相应的药理试验,或许比你再从中药中提取来得快一些.
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9楼2009-08-01 09:12:39
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匿名

用户注销 (著名写手)
★
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10楼2009-08-02 12:15:36
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