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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 混合均匀度
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huaruishi

新虫 (著名写手)

[求助] 混合均匀度 已有1人参与

请问大神，设备验证预混未检测中间体混合均匀度，可以用成品的混合均匀度数据代替吗？

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1楼 2021-02-20 20:24:45
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huaruishi

新虫 (著名写手)
最终混合

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3楼2021-02-26 22:35:28
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金菩提

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

您想表达的意思是，用于设备验证的产品工艺中，混合分两个步骤，预混合和最终混合，是吗？若是的话，可以用最终混合的混合均一性数据进行说明该设备的性能是否可以满足要求。预混做混合均一性通常是工艺研究阶段进行确定。
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2楼2021-02-24 08:43:43
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