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铜虫 (初入文坛)

[交流] 生存分析基本概念

生存分析是指对某给定事件发生的时间进行分析和推断,研究生存时间和结局与预后因子间的关系及其程度大小的方法,是一种处理删失数据的数据分析方法,也称生存率分析或存活率分析。

    患者数据进行生存分析从而实现对预后和预后因子的分析,需要通过随访提前对临床数据和预后生存信息进行收集。随访通常需要数年时间对每一个随访对象进行数据采集。在随访中,关注的事件指研究中规定的生存研究的终点,在研究开始之前就已确定。根据研究目的的不同,关注的事件可以是患者死亡、疾病复发和疾病转移等。生存时间是指从某一起点到事件发生所经过的时间。生存是一个广义的概念,不仅仅指医学中的存活,也可以是疾病复发前的无病生存时间等。删失指由于关注的事件没有被观测到或者无法观测到,从而使真实生存时间无法获得的情况。删失通常由两种原因导致:(1)失访;(2)研究结束时,关注的事件尚未发生。因此,生存分析的因变量需要用生存时间和结局状态两个变量来刻画,将终点事件是否发生以及发生终点事件所经历的时间相结合。

生存分析基本概念

起始事件:生存分析中,反应随访开始特征的事件,如疾病确诊、某种治疗开始等。

终点事件:生存分析中,反应生存研究终点的事件,如患者死亡、疾病复发和疾病转移等。

起始事件和终点事件是根据研究目的决定的,在研究方案设计时,就应该明确定义。

生存时间:指从起始事件到研究终点所经过的时间。生存是一个广义的概念,不仅仅指医学中的存活,也可以是疾病复发前的无病生存时间等。

删失:由于关注的事件没有被观测到或者无法观测到,从而使真实生存时间无法获得的情况。删失通常由两种原因导致:(1)失访;(2)研究结束时,关注的事件尚未发生。

右删失(right censoring):只知道实际寿命大于某数;

左删失(left censoring):只知道实际寿命小于某数;

区间删失(interval censoring):只知道实际寿命在一个时间区间内。

竞争风险:经典的生存分析一般只关心一个终点事件,而医学研究中可以观察到的终点事件往往并不唯一。比如针对肿瘤患者的预后研究,研究者关心的终点结局是肿瘤复发,但在随访期间患者可能发生因肿瘤死亡、因其他疾病死亡和肿瘤转移等结局,即死亡或转移等结局“竞争”了肿瘤复发的发生。我们称这些事件为竞争风险(competing risk)。竞争风险只存在于有多个终点事件,但在任何给定时间只会发生一个终点事件的生存分析问题中。例如,在医疗领域,一个患者可能在死前同时患有心脏病和肺癌,但他的死亡原因可能是肺癌或心脏病,但不是两者都有。在这种情况下,竞争风险是指阻止终点事件发生的事件。
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