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纯化经理 苏州 工作职责： 物料及预算管理: 1. 负责组织原液下游生产相关BOM的创建及更新。 2. 负责组织原液下游生产的年度预算执行及预算管理。 3. 负责原液下游生产相关SAP的维护。 团队管理: 1. 负责原液下游生产团队搭建及梯度建设，绩效合同签订及考核 2. 负责原液下游生产团队的人员培养。 3. 负责组织岗位技能培训，持证上岗培训，团队氛围建设。 4. 负责候选人简历反馈及面试。 5. 负责团队内企业文化宣传。 生产管理: 1. 负责原液下游生产，包括S/D灭活，亲和层析，离子交换层析，除病毒过滤，超滤等工序的组织和实施，确保物料，设备，人员环境等满足生产需求，按规范填写记录和及时归档。 2. 负责批生产记录的起草和更新以及相关生产技术文件和生产操作文件及记录的审核与批准。 3. 负责原液下游生产过程的工艺控制。 4. 负责原液下游生产过程的风险识别与管理。 5. 组织或参与内部审计，偏差调整，制定预防纠偏措施并监督各项行动的执行。 6. 负责生产过程中流程优化及持续改进，解决生产过程中遇到的技术问题。 7. 负责所辖区域的生产现场5S管理及环境清洁，确保生产现场整洁有序。 8. 负责原液下游生产设备采购及安装，包括URS撰写，采购合同技术参数及货期确认，跟踪，设备接收，调试及验证，起草SOP以及设备的日常清洁、简单维护、及时报修并跟踪协调。 9. 负责所辖区域的生产管理活动，包括计划、预算、协调及岗位职责修订等。 EHS管理: 1. 按照《EHS培训管理规程》（IBEHS-002）的要求接受EHS培训。 2. 负责组织落实所管辖区域的EHS安全危害识别及安全培训教育。 其他职责: 1. 遇到突发事件（停水、停电、设备故障等），应根据应急机制，及时组织相关人员对现场生产情况进行确认，将影响减小到最低限度，保证生产进度。 2. 对生产过程异常情况等应及时汇报，并与QA一起做出快速处理，保证生产进度。 3. 遇到质量事件应及时汇报，并作出快速处理，保证生产进度及产品供应。 4. 完成领导交代的其他事务。 任职资格： 学历要求：本科及以上 知识要求：1.熟悉生物大分子药物生产相关理论知识；2.熟悉GMP相关法规； 技能要求：1.娴熟的办公设备及办公软件操作技能；2.大分子药物生产管理； 优先考虑标准：1.从事过GMP车间工作优先；2.有商业化生产相关工作经验优先。 [ 来自版块群 江苏 ] |
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2020-11-05 17:05
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icanspll3楼
2020-11-05 17:06
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yaqianye4楼
2020-11-05 17:08
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ro115楼
2020-11-05 17:10
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tzynew6楼
2020-11-05 17:10
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