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骑着蜗牛狂奔

铜虫 (小有名气)

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[求助] 原料药方法学转移与否影响制剂BE样品制备不？

完成一批原料药制备，检测合格，但是尚未原料药方法学转移，那这批原料药能开出厂报告用来制剂BE样品制备吗？还是必须等原料药方法学转移完成检测才能开出厂报告后才能进行制剂BE样品制备吗？

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我们都试图改变历史，结果我们都成了历史

1楼 2020-11-02 09:07:16

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