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lanvinwang

新虫 (小有名气)

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虫号: 9306308

[交流] 分析博士招聘

具体工作地点:

苏州

薪金:

月薪2万-4万

学历和研究方向:

生物制药

招聘岗位:

质量分析小组长/经理

公司名称:

某知名上市生物药企业

联系方式:

王女士微信：wll1533101265

质量分析组长/经理
主要职责：
负责领导和管理仪器理化分析团队完成临床阶段(I1II期) 中控、成品和原液的检测分析工作，支持公司业务发展;
负责领导和管理团队完成相关的方法转移、方法验证工作;主导方法的调查和必要的优化工作;
确保团队日常行为及实验室管理符合GMP以及公司规章制度要求;
审核相关实验记录及报告;
负责撰写或审核实验室00S和偏差报告，确保部门工作符合法规和公司要求;
负责撰写和审核IND和NDA申请的相关申报文件;
完成对下属人员的管理、指导、培训和考核;
完成上级安排的其他工作。
任职要求:
化学、生物或相关专业的博士以上学历;
2年以上制药行业工作经历;
精通生物制品理化和仪器分析方法，包括SEC，CEX，CE等;
熟悉法规对方法验证的要求;
熟悉GMP规定并能在实验室日常运营中熟练运用;
熟悉实验室00S及偏差调查流程;
具备较强的发现问题和解决问题的能力;英语听说读写流利。

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