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lanvinwang新虫 (小有名气)
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分析博士招聘
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质量分析组长/经理 主要职责： 负责领导和管理仪器理化分析团队完成临床阶段(I1II期) 中控、成品和原液的检测分析工作，支持公司业务发展; 负责领导和管理团队完成相关的方法转移、方法验证工作;主导方法的调查和必要的优化工作; 确保团队日常行为及实验室管理符合GMP以及公司规章制度要求; 审核相关实验记录及报告; 负责撰写或审核实验室00S和偏差报告，确保部门工作符合法规和公司要求; 负责撰写和审核IND和NDA申请的相关申报文件; 完成对下属人员的管理、指导、培训和考核; 完成上级安排的其他工作。 任职要求: 化学、生物或相关专业的博士以上学历; 2年以上制药行业工作经历; 精通生物制品理化和仪器分析方法，包括SEC，CEX，CE等; 熟悉法规对方法验证的要求; 熟悉GMP规定并能在实验室日常运营中熟练运用; 熟悉实验室00S及偏差调查流程; 具备较强的发现问题和解决问题的能力;英语听说读写流利。 [ 来自版块群 江苏 ] |
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