| 查看: 291 | 回复: 1 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
[交流]
【原创】共存的异构体和抗生素多组分一般不作为杂质检查项目的理解问题
|
|||
|
共存的异构体和抗生素多组分一般不作为杂质检查项目，作为共存物质，必要时，在质量标准中规定其比例，以保证生产用的原料药与申报注册时的一致性。但当共存物质为毒性杂质时，该物质就不再认为是共存物质。单一对映体药物，其可能共存的其他对映体应作为杂质检查。消旋体药物，当已有其单一对映体药物的法定质量标准时，应在该消旋体药物的质量标准中设旋光度检查项目。 这段话怎么样理解？是不是说异构体存在4个以上且没有毒性就不用检查杂质？Sample Text |
回复此楼» 猜你喜欢
请教酰胺缩合反应
已经有6人回复
-
一志愿大连理工制药工程专硕086002，本科211，总分342
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有168人回复
-
制药工程专业招收调剂，要求过国家线
已经有0人回复
-
五邑大学药物化学生物学团队-李兰清课题组招收调剂学生
已经有0人回复
-
求蛋白推荐，用于实验教学中蛋白药物的表达
已经有0人回复
-
求蛋白推荐，用于实验教学中蛋白药物的表达
已经有0人回复
-
求蛋白推荐，用于实验教学中蛋白药物的表达
已经有2人回复
-
342一志愿大工制药专硕，本科211，求调剂
已经有2人回复
-
药物检测中微生物限度计数结果判断
已经有0人回复
dxdtq
金虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1250.8
- 散金: 73
- 帖子: 595
- 在线: 166.4小时
- 虫号: 685240
- 注册: 2008-12-31
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
2楼2009-07-22 07:15:28