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浅析在药物研发中创新药物释放技术的好处
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与新实体药物的研发相比，创新药制剂的研发具有成本低、周期短和见效快等优势。制备技术创新、给药途径创新、药物剂型创新、给药方案创新以及包装创新等都是创新药制剂研发的重要技术，其中药物释放技术的创新是药物创新的前沿，推动了医药产业的发展。药物释放技术，可以通过控制药物在体内释放的时间，速率和部位来提高药物的疗效和安全性。 1、创新药物释放技术可以改进药物在特定部位的释放 药物释放技术简单而言，就是将药物输入人体以达到治疗目的。定位释放可增加局部治疗作用或增加特定吸收部位对药物的吸收，如口服定位释药系统可以利用制剂的物理化学性质以及胃肠道局部PH值、胃肠道酶、制剂在胃肠道的转运机制等生理学特性，制备能使药物在胃肠道的特定部位释放的给药系统。近年来，缓、控释制剂以及靶向制剂等创新药制剂在世界范围内得到了飞速的发展如对肿瘤的释放是改善治疗安全指数的关键；改善肺特定疾病的肺部释放；和肠道特定的释放等。 药物的活性成分关乎药物的安全性、有效性和便捷性，此外给药途径、剂型及其技术等也与药物的活性成分有密切的关系。药物剂型质量的优劣也直接关系到治病救人的速度和质量，优良的药物剂型不仅能够便于储存和使用，而且能够最大限度地发挥药物的疗效并尽可能地减少不良反应。美迪西提供创新药制剂研发服务，可以根据剂型的特点，结合药物理化性质和稳定性等情况，考虑生产条件和设备，进行工艺研究，初步确定实验室样品的制备工艺，并建立相应的过程控制指标。 2、提高患者的依从性 通过满足每个群体的特定需要为特定患者群体开发差异化产品。通常情况下，一些疾病患者需要定时定量服用或注射药物，这给患者带来很多痛苦和不便。据网上报道，有研究者研发出了新型皮肤渗透方式，可将药物释放到患者体内。某些疾病患者只需将像膏药一样的药物释放器贴在皮肤上，药物就会逐渐地渗透到患者体内。再如网上报道的正在开发中的口腔崩解片（ODT），使得除了避免身体消化系统分解被吞咽的任何物质的预期功能之外，它们可以适于通过口腔粘膜，释放更宽的范围的药物，如疫苗和大分子。而且当口腔崩解片与味道掩蔽相结合时，可在没有水的情况下愉快地服用。 3、延长专利保护，为药物提供竞争性差异化 药物释放技术是产品差异化和延长产品生命周期的战略性策略工具。新的药物释放技术通过特殊的工艺不断改善药物的传统吸收方式，从而达到提升药物功效，保证药物安全，降低药物副作用和改善服药的顺应性的目的。相对于全新药品的研发周期长、成本高以及风险大，用先进的药物释放技术在现有药品的基础上开发创新药制剂周期更短、成本更低和风险小的优势。而且通过采取更优的药物释放技术，并利用药物释放技术自身的专利来延伸该药物的专利保护，也是是制药公司常使用的策略。新颖的给药技术能够保护或者延长产品专利独占权，当专利即将期满时，可以通过再创新从而进一步延长其寿命。 创新的药物释放技术具有在治疗允许范围内维持药物水平，减少靶向传递对特定细胞或组织的伤害，减少所需的药物种类，降低用药剂量和减少药物副作用，以及促进半衰期较短药剂的给药和经济方面等优点。总之药物释放技术是当今医药时代的总旋律，无论是在创新药制剂研发还是在新实体药物的研发中，都需要保证新型药品的功效。药物释放技术的开发为医药行业带来了新的发展机遇，拓宽了医药行业的发展空间，推动了行业的发展脚步。 |
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