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念独boy

木虫 (著名写手)


[交流] 生物药制剂与化学药制剂,在制剂研究方面,有什么区别或难度吗?

如题:

生物药制剂与化学药制剂,在制剂研究方面,有什么区别或难度吗?

一般生物药制剂都是注射剂,那它与化学药注射剂,在制剂研究方面,有什么不同吗?产品评价方面,有什么特别的点吗?比如稳定性考察指标等等?

求教!谢谢各位哈。
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gwmgyp

版主 (知名作家)



念独boy(金币+1): 谢谢参与
我想之所以回应的人少,可能是接触此类制剂的人比较少,要说区别,帖上生物注射剂的标签,肯定就是各种不稳定了(因为不知道具体是啥,猜测),所以在制备注射剂的工艺上就会有如何灭菌、如何除热源、如何配制、如何灌装,如何保证样品质量符合内控标准,也就是放行标准。。。。。。。。。。。。。啰嗦了这么多,估计也没get到你想问的点儿上,你问的问题太大,不知道要回答的切入点是啥
83楼2020-10-19 17:43:13
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念独boy

木虫 (著名写手)


自己给自己顶一下,感觉没什么人哈。
9楼2020-10-10 11:26:22
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简单回复
longwave2楼
2020-09-29 17:14   回复  
念独boy(金币+1): 谢谢参与
祝福 发自小木虫Android客户端
2020-09-30 11:33   回复  
念独boy(金币+1): 谢谢参与
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Nimomoni10楼
2020-10-10 15:30   回复  
念独boy(金币+1): 谢谢参与
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2020-10-13 12:12   回复  
念独boy(金币+1): 谢谢参与
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ro1112楼
2020-10-13 15:05   回复  
念独boy(金币+1): 谢谢参与
2 发自小木虫Android客户端
encryption13楼
2020-10-13 17:47   回复  
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7 发自小木虫Android客户端
General_hb14楼
2020-10-13 17:48   回复  
念独boy(金币+1): 谢谢参与
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