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jiangdengz

木虫 (正式写手)

[求助] 5%乳酸环丙沙星注射液(兽药)的处方工艺

各位大神,近期在做5%乳酸环丙沙星注射液(兽药)的处方工艺,因为乳酸环丙沙星水中溶解度不好,加入了部分有机溶剂增溶,结果得到了澄清的溶液,但是在调等渗的时候加入NaCl溶液(0.9%)就会出现浑浊,且浑浊加热后也不会复溶。(处方中不含有高分子辅料,不会引起高分子聚集沉淀)。请大神们帮忙分析下是什么问题?如何解决?(药典标准中有要求进行钠离子和氯离子鉴别,同时要求对氯离子进行定量测定)
附处方:
乳酸环丙沙星(12.7g,相当于环丙沙星10g)
亚硫酸氢钠(0.2%)
EDTA-2Na(0.02%)
N-甲基吡咯烷酮(5%)
甘油缩甲醛(5%)
注射用水(200ml)
NaCl(0.9%)
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