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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 色谱质谱 » 【求助】请教一个问题，药品专属性实验
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beihai722

新虫 (正式写手)

[交流] 【求助】请教一个问题，药品专属性实验

请教一个问题，药品专属性实验
在药品专属性实验中有酸破坏，碱破坏等让药物产生杂质的方法。

那么这些破坏的方法要把药物破坏到什么程度为止呢？
有什么标准对此有要求呢？？
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1楼 2009-07-20 17:10:27
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hongdou880

金虫 (初入文坛)
★
beihai722(金币+1,VIP+0): 8-12 08:34
按USP中，一般破坏15%以内
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2楼2009-07-25 23:04:13
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cjzgx2008

铜虫 (小有名气)
★
beihai722(金币+1,VIP+0): 8-12 08:34
国内药检所内部建议，降解实验后主要成分占50%以上即可
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3楼2009-07-27 20:27:49
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weipingwu

金虫 (正式写手)
★
beihai722(金币+1,VIP+0): 8-12 08:34
我们做降解10%左右就行了，没有很严格的规定，有些人做到5%就行了，有些人做到20%，几种降解条件，保证有一种发生降解就可以！
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不经历风雨，怎能见彩虹？
4楼2009-07-28 08:08:41
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achen928

金虫 (小有名气)
★
beihai722(金币+1,VIP+0): 8-12 08:34
这个好像是没有特别严格的标准，我曾经也请教过很多长辈，他们的回答都是，没有说一定到降到多少多少。但你的降解一定要出现杂质峰，而且还是比较明显的就得了。因为在降解的过程你是看不到降解到多少了啊，你不好控制，是吧。所以没有绝对的标准是多少，能识别时杂质峰（不是极限漂移）就行。
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5楼2009-07-28 08:59:34
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