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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 请问各位大神，原料药工艺中用到了酶，成品中需要研究酶残留还要研究哪些内容
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songwenji

木虫 (正式写手)

[求助] 请问各位大神，原料药工艺中用到了酶，成品中需要研究酶残留还要研究哪些内容 已有1人参与

请问各位大神，原料药工艺中用到了酶，成品中需要研究酶残留还要研究哪些内容
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1楼 2020-09-21 09:50:38
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cttqzcz

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
表达酶的宿主DNA，HCP残留同样需要考察，可以放在原料里面控制也行，需要做方法学验证
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2楼2020-09-22 20:13:38
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