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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 关于盐酸罗哌卡因注射液的溶解问题
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zhuzi1983

铁杆木虫 (正式写手)

[求助] 关于盐酸罗哌卡因注射液的溶解问题 已有1人参与

各位虫友，实验室正在研究盐酸罗哌卡因注射液，原研处方中包含原料、氯化钠，用盐酸或氢氧化钠调节pH值.做的时候发现一个问题，“在注射用水中溶解原料和氯化钠后，用氢氧化钠溶液调节pH，含量正常。而溶解原料后，先用氢氧化钠溶液调节pH值后，再加入或不加入氯化钠，溶液的含量均会降低2%左右。第一次试验时，溶解原料后，刚加入氢氧化钠溶液调pH时，溶液中出现类似白色絮状物，搅拌后消失。检测含量有2%左右降低，怀疑是原料析出呈肉眼不可见物质导致。第二次试验时，溶解原料后，将氢氧化钠溶液稀释10倍后加入，此时溶液中未出现类白色絮状物，但含量仍有2%左右的降低。”怀疑是氯化钠的提前加入对原料有保护作用，可又无法解释原理，也未找出先加入氢氧化钠溶液调pH导致含量降低的原因，不知各位虫友有没有碰到此种现象？请知晓的虫友们解释一下，不胜感激！
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1楼 2020-09-17 14:11:38
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zhuzi1983

铁杆木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 王显照 at 2020-09-18 08:10:22
你这个我遇见过相反的案例，一起加入会有问题，你可以先加入氯化钠，再加原料药，最后调pH

我这边试验了先加氯化钠没问题，我是想找到后加氯化钠或不加氯化钠为什么造成含量降低的原因？
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3楼2020-09-18 08:39:15
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匿名

用户注销 (初入文坛)
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2楼2020-09-18 08:10:22
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
zhuzi1983: 金币+10 2020-09-24 15:01:13
引用回帖:
3楼: Originally posted by zhuzi1983 at 2020-09-18 08:39:15
我这边试验了先加氯化钠没问题，我是想找到后加氯化钠或不加氯化钠为什么造成含量降低的原因？...

有可能是同离子效应
这就是加料顺序为啥这样重要
还有，以含量为指标考察可能有偏颇，毕竟2%以内的含量变化不被认为是有显著性变化的，也可能是Assay的测定波动
最好看看是否影响有关物质
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4楼2020-09-24 10:02:52
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zhuzi1983

铁杆木虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 脂质体 at 2020-09-24 10:02:52
有可能是同离子效应
这就是加料顺序为啥这样重要
还有，以含量为指标考察可能有偏颇，毕竟2%以内的含量变化不被认为是有显著性变化的，也可能是Assay的测定波动
最好看看是否影响有关物质...

谢谢，我重复进行了多次含量评估试验，对比加氯化钠和不加氯化钠的区别，含量降低不是液相的误差，确实是由加料顺序造成的。就是不太明白此间的机理！
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5楼2020-09-24 14:37:51
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