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[求助]
各位大牛们,关于“羧甲基淀粉钠”的问题的求助,比较着急。
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实验现象: 自制制剂在与参比制剂对比溶出曲线时,考察pH1.0盐酸溶液、pH2.0盐酸溶液、pH4.5醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液及水中溶出情况。在pH2.0盐酸溶液、pH4.5醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液及水中,自制素片、自制包衣片及参比制剂均呈现出“缓慢溶蚀,由于辅料中多数溶解性较差,在杯底会逐渐形成辅料的堆积现象”;在pH1.0盐酸溶液中自制素片、参比制剂溶出现象仍与上述一致,但自制包衣片出现了制剂“缓慢溶蚀,辅料并未呈现堆积的情况而是伴随着制剂溶蚀过程,辅料剥落后随着桨叶逐渐滚成球状,由于辅料在杯底无堆积导致溶出速度明显加快。”其中使用羧甲基淀粉钠作为辅料,在换用了另一个厂家的羧甲基淀粉钠后,制备的自制制剂与参比制剂在溶出现象及溶出曲线均可达到一致。 问题: 更换了其他厂家的后才达到相同的溶出现象和溶出曲线,请问可能是羧甲基淀粉钠哪些方面不同导致的? 我是研0新人,可能有说的不对的地方,请大牛们多多指教! ![]() |
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