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刘永超

银虫 (小有名气)

[交流] 求助:卡培他滨片完整说明书----中文版

如题,寻卡培他滨片完整版的中文说明书..................................谢谢各位~~~~~~~~·
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不要迷恋哥,哥啥都不是~~
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jiaban

银虫 (小有名气)

★ ★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢提供! 7-23 21:46
刘永超(金币+1,VIP+0):先谢谢~~可这个太简单了,我要罗氏出厂时在药品盒子里的说明书 7-28 11:34
希罗达(卡培他滨片)适用范围
  1、结直肠癌:当转移性结肠直肠癌患者首选单用氟脲嘧啶治疗时,卡培他滨可用作一线治疗。与单用5-FU/LV相比,联合化疗对延长生存期有利。   
  2、结直肠癌辅助治疗:希罗达适用于Dukes C期结肠癌患者根治术后的单药辅助治疗。
  3、乳腺癌单一治疗:卡培他滨亦可单独用于治疗对紫杉醇和一种包括蒽环类抗生素化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药同时不能再使用蒽环类抗生素治疗的转移性乳腺癌患者。
  4、 乳腺癌联合治疗:卡培他滨与多西他赛联合用于治疗蒽环类抗生素化疗失败的转移性乳腺癌。
希罗达(卡培他滨片)使用说明书
【治疗分类】
  化学治疗
【活性成分】
  卡培他滨
【性  状】
  双凸、长方形、桃色包衣片,除去包衣后显白色。一面有XELODA字样,另一面有500字样。
【适 应 证】
  希罗达主要用于晚期原发性或转移性乳腺癌,直肠癌、结肠癌和胃癌的治疗。
【用法用量】
  卡培他滨的建议剂量是每日口服2500mg/㎡,2次/天(早晚各一次),治疗2周后停药一周,3周为一个疗程。卡培他滨片应在餐后半小时内用水吞服。
  附:粗略的中国人的体表面积计算公式S=0.0061×身高+0.0124×体重-0.0099。其中S示体表面积,单位:㎡;H示身高,单位:cm;W 示体重,单位:kg。如一身高170cm、体重55kg的患者,其体表面积为:S=0.0061×170+0.0124×55-0.0099
=1.037+0.682-0.0099
=1.7091(㎡)
即其体表面积约为1.7㎡,则该患者每日用药量为1.7㎡×2500mg/㎡=4250mg。以每片卡培他滨片0.5g(500mg)计,患者每日总剂量为8.5片,患者可早上服用4.5片,晚上4片,反之亦可。
【剂量调整】
  如治疗过程中需调整剂量,请严格按照本药品的实体使用说明书中的相关说明进行!
【禁 忌 症】
  1、有希罗达严重副反应或对氟脲嘧啶(卡培他滨的代谢产物)有过敏史者禁用。
  2、妊娠妇女禁用。
【毒副反应】
  1、可逆性胃肠道反应,如腹泻、恶心、呕吐、腹痛、胃炎等。
  2、手足综合征,表现为:麻木、感觉迟钝、感觉异常、麻刺感、无痛感或疼痛感,皮肤肿胀或红斑,脱屑、水泡或严重的疼痛等。
  3、 其他毒副作用及相关预防措施请参考本药品实体说明书。
【相互作用】
  1、联合用药:希罗达与大量药物合用,如抗组胺药,NSAIDs,吗啡,扑热息痛,阿斯匹林,止吐药,H2受体拮抗剂等,未见具有临床意义的副作用。
  2、蛋白结合:卡培他滨与血清蛋白结合率较低(64%)通过置换与能蛋白紧密结合的药物发生相互作用的可能性尚无法预测。
  3、与细胞色素P450酶间的相互作用:在体外实验中,未发现卡培他滨对人类肝微粒体P450酶产生影响。
【药物过量】
  希罗达的临床试验中,未发现由于药物过量而引起的副反应。但动物实验(对猴类以25,679mg/m2/天的积极治疗)以及对人以最大耐受剂量 (3,514mg/m2/天)治疗中,药物过量的表现为恶心、呕吐、腹泻、胃肠激惹、肠胃出血和骨髓抑制等。处理方法应包括使用利尿剂脱水治疗,必要时透析治疗。
【批准文号】
  国药准字H20073024
【规格价格】
剂型         规格         价格         图片
包衣片        

0.15g×30片/盒
0.15g×60片/盒
0.5g×12片/盒
0.5g×60片/盒
       

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370元/盒
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        希罗达包衣片
2楼2009-07-23 10:56:37
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