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他达拉非中间体III结构是否是基因毒性杂质？ 已有1人参与
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求助一个杂质是不是含有基因毒性警示结构， 下图为他达拉非的中间体，有的文章中说它是基因毒性杂质，想找到它的出处 以及为什么会是基因毒性杂质？因为含有氯甲基结构吗？ 谢谢！  他达拉非中间体.png |
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sufeng2280
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可以通过非GLP测试，如果是阳性，可以探索普通常规液相方法是否能达到检测限度，如果可以就无需通过更精确的液质方法。如果是阴性，可以通过正式Ames试验否定其作为遗传毒的性质，直接作为普通杂质研究。 发自小木虫Android客户端 |
4楼2020-08-28 20:39:50
christina016
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【答案】应助回帖
感谢参与，应助指数 +1
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GTI和PGI在ICH中有划分，警戒结构在ICH也有说明，但一般从QSAR角度来说的，做埃姆斯测试是常见的确定方法，很显然，氯甲基在这里是一种警戒结构。 发自小木虫IOS客户端 |
2楼2020-08-24 21:41:49
sufeng2280
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3楼2020-08-28 20:36:53
