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ZoeyZhao新虫 (小有名气)
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[交流]
【浙江】细胞株开发总监
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细胞株开发 公司性质:外资上市公司浙江新厂 岗位职级:副总监/总监/高级总监/执行总监(依人定职级) 汇报对象:VP(美籍华人) 岗位职责: (1)带领团队成员建立先进的哺乳动物细胞株开发平台。 (2)高效并高质量管理细胞株开发部门的日常运作。 (3)针对不同的宿主细胞,设计和优化目标蛋白表达的DNA序列和载体。 (4)在要求时间范围内,开发和鉴定可用于临床和/或商业化生产并符合法规申报要求的稳定细胞株。 (5)撰写、审阅和批准与细胞株开发工艺相关的技术报告,把研究的数据和结果进行有效的归纳、整理和呈现,并与公司内部其他部门或与客户、政府法规部门进行有效沟通。 (6)跟踪生物大分子药物领域研发的技术进展并能根据客户项目的需要拓展公司的新技术能力。 (7)与公司其它部门进行良好的和有效的合作。 (8)积极参与部门和公司的发展计划、预算、招聘、以及员工的培训、指导。 岗位要求: (1)在细胞生物学、免疫学、生物化学和分子生物学、或其它生命科学领域取得博士学位并在生物制药领域有三年以上哺乳动物细胞株开发经验, 或在相同领域取得硕士学位并有6-10年的相关经验。 (2)对在哺乳动物中表达蛋白的DNA序列优化,表达载体的设计和优化,以及稳定细胞株的开发工艺包括但不限于转染、克隆筛选、细胞株稳定性评估、细胞库的建立和鉴定等,具有深刻的理解和实战经验。 (3)有在生物大分子制药领域成功开发稳定细胞株并用于临床或商业化生产和法规申报的经验。 (4)对细胞株开发工艺的法规要求具有清晰和深刻的理解。 (5)具有撰写和审阅细胞株开发工艺报告、SOP、制备批记录和法规申报相关部分的经验。 (6)能与公司其它部门和同事以及第三方客户进行良好的和高效合作。 (7)能指导并激励团队成员进行高效能的工作。 |
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