| 查看: 1620 | 回复: 1 | ||
| 【奖励】 本帖被评价1次，作者lwjxz增加金币 0.8 个 | ||
[资源]
2020.08+重组结核杆菌融合蛋白（EC）临床应用专家共识
|
||
|
2020.08+重组结核杆菌融合蛋白（EC）临床应用专家共识 内容介绍： 中国是结核病高负担国家之一,结核病发病例数与潜伏性结核感染(latent tuberculosis infection,LTBI)人数庞大,给我国结核病防控工作带来了巨大的挑战。有效识别结核病和LTBI对控制结核病疫情有重要意义。菌阴肺结核和LTBI的诊断依赖于结核感染的免疫学诊断方法;现行结核感染免疫学检测方法主要是结核菌素皮肤试验(tuberculin skin test,TST)、γ干扰素释放试验(interferon gamma release assays,IGRA)和抗原抗体检测。在现行的三类方法基础上,研发出了敏感度高、特异度强、试验操作简单、可用于LTBI和结核病诊断的新产品和新技术——重组结核杆菌融合蛋白(EC)[该制品名称是国家药典委员会确定的药品中文通用名称,“EC”为重组融合蛋白“结核分枝杆菌早期分泌性抗原靶6(ESAT-6)和培养滤液蛋白10(CFP-10)”](简称“EC”)。目前,已完成EC的Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期临床试验。其中Ⅲ期临床试验中对1559名健康人群的筛查中发现,EC与IGRA的检测结果具有较高的特异度,且两者之间具有较高的一致性(88.77%);对791例临床诊断为结核病患者的临床研究发现,EC、结核感染T淋巴细胞斑点试验(T-SPOT.TB)、结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)检测均具有良好的敏感度,且三者之间具有较高的一致性;对479名未感染结核分枝杆菌人员的研究发现,EC与T-SPOT.TB的两次检测阴性一致率较高(88.20%和93.17%);在卡介苗接种对检测结果影响的研究中发现,EC和T-SPOT.TB基本不受卡介苗的影响;对394例临床诊断非结核性疾病患者的临床研究发现,EC与T-SPOT.TB阴性符合率较高,且一致性较好(87.21%)。基于EC在用于诊断结核感染安全且有效的基础上,EC通过了国家药品监督管理局药品审批而准予上市。经广泛征求有关结核病防控、临床和研究等领域的专家意见,在系统总结相关技术和方法的应用特点的基础上,结合EC的临床试验结果,形成了EC临床应用的专家共识。本共识介绍了EC的临床应用建议,包括使用对象、使用方法、结果判读,以及临床意义和使用范围。 |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 2020.08+重组结核杆菌融合蛋白（EC）临床应用专家共识.pdf
2020-08-12 15:46:20, 1.62 M
» 猜你喜欢
护理非全调剂
已经有0人回复
-
2023 化学部评审意见疑问~~~~~上会 or No
已经有19人回复
-
检验医学论文润色/翻译怎么收费?
已经有68人回复
-
74批博士后面上项目编号正式公布了
已经有64人回复
-
使用了国自然经费，但文章内容和基金关系不大，可以填写基金号吗？
已经有22人回复
-
命中与国青无缘
已经有97人回复
-
2024年度山东省自然科学基金项目已公示
已经有141人回复
-
广东医科大学100103病原生物学尚有调剂名额，欢迎填报 | 4月13日15时截止
已经有0人回复
-
实验室综合评估量表（20251029V1）
已经有1人回复
-
广东省特支计划青年拔尖人才项目
已经有8人回复
简单回复
work0372楼
2020-08-14 08:14
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！