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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 各位大牛，萘敏维眼药水调研求助
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天下第一关

铜虫 (小有名气)

[交流] 各位大牛，萘敏维眼药水调研求助 已有2人参与

如题，我最近一直在找萘敏维滴眼液的原研制剂和参比制剂，像FDA、PMDA这样的外网都查过了，NMPA、CDE我也去查了，都没能找到。有没有大神跟我讲一讲这是怎么一回事？本人是研0新人，如果哪里没说明白的，请多指教。
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新人药剂专业研究生，请多指教
1楼 2020-08-09 09:05:50
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匿名

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2楼2020-08-09 20:18:32
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铜虫 (小有名气)
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2楼: Originally posted by 王显照 at 2020-08-09 20:18:32
这个是国内自主研发的，仿这个药的，不知道要不要做大临床

多谢大神回答解惑。

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新人药剂专业研究生，请多指教
3楼2020-08-09 21:20:48
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天下第一关

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 王显照 at 2020-08-09 20:18:32
这个是国内自主研发的，仿这个药的，不知道要不要做大临床

我还想请教下，萘敏维滴眼液是哪个公司第一个研发出来的？既然是国内自主研发的，市面上又有这么多品牌的萘敏维滴眼液，而且CDE发布的仿制药参比制剂名单中却没有它，那么其余那些公司又是怎么‘仿制’或者‘研发’出来的？问的有些多，希望您不吝赐教

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新人药剂专业研究生，请多指教
4楼2020-08-10 08:23:57
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匿名

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天下第一关
5楼2020-08-12 16:27:38
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天下第一关

铜虫 (小有名气)
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6楼2020-08-13 08:30:50
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天下第一关

铜虫 (小有名气)
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5楼: Originally posted by 王显照 at 2020-08-12 16:27:38
具体的你要好好去查查，我初步查了一下应该是山东正大福瑞达制药有限公司是原研吧，后来被博士伦收购了，商品名叫润洁，不过那个年代的申请新药很容易，为啥不放参比制剂目录，安全性和有效性数据都没有，能放进去 ...

多谢您的指教了

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新人药剂专业研究生，请多指教
7楼2020-08-13 08:32:00
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yang_liu

木虫 (著名写手)
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很多产品按照参比制剂遴选要求都是找不到参比的，硫酸锌尿囊素滴眼液你应该也找不到参比，反正我没找到。盐酸左氧氟沙星滴眼液、乳酸左氧氟沙星滴眼液。是国内改盐基品种。国外是左氧氟沙星滴眼液，以前报一个药品的申报资料要求没有现在高，并且不需要仿原研参比，现在是要求与参比质量和疗效一致，要做的研究工作和十年二十年前可没法比
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8楼2020-08-23 15:14:02
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