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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药代动力学 » 方法确证时药物在血浆中稳定性是跟理论值比较还是跟零时刻比较？
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zhaosheng6686

新虫 (初入文坛)

[交流] 方法确证时药物在血浆中稳定性是跟理论值比较还是跟零时刻比较？

如题，我最近在做临床前生物样品分析方法确证。在低、高两个浓度水平上考察药物的三次冻融稳定性；
做了三次冻融稳定性样品、零时血浆样品、标曲、质控。经液质分析后，数据直接按照“平均测定值与理论值的偏差不超过±15.0%且至少67.0%稳定性样品的检测浓度与其理论浓度的偏差不超过±15%”判断，还是用冻融稳定性的测量值跟零时刻测量值的比值来判断？哪种更科学？
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1楼 2020-08-06 18:05:52
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若青霜

金虫 (正式写手)
★ ★ ★
zhaosheng6686: 金币+3 2020-08-07 11:15:41
跟理论值比，，

发自小木虫IOS客户端
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2楼2020-08-06 19:52:34
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super266

木虫 (著名写手)
★ ★ ★ ★ ★
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zhaosheng6686: 金币+4 2020-08-25 09:53:39
既然是：在低、高两个浓度水平上考察药物的三次冻融稳定性，那肯定是有一个起始值的，理论值是因为药物外源性的，加标有一个值对吧，那如果你的加标回收率OK，理论值和零点的值是基本一致的
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人生路莫慌张
3楼2020-08-19 13:36:25
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syu192114

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
零时刻的结果要和理论值误差在20%以内吧，不然就是提取回收率有问题。不过比较的话，应该是和理论值比较
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4楼2020-08-28 11:28:43
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