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tyjackie木虫 (正式写手)
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[交流]
请教各位大虾们一个概念性问题
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在“中药、天然药物稳定性研究技术指导原则”中有一条针对加速试验的文字： “对采用不可透过性包装的液体制剂，如合剂、乳剂、注射液等的稳定性研究中可不要求相对湿度。对采用半通透性的容器包装的液体制剂，如多层共挤PVC软袋装注射液、塑料瓶装滴眼液、滴鼻液等，加速试验应在40℃±2℃、RH20％±5％的条件下进行。” 想请教给我的是，在这里所述的“不可透过性包装”和“半通透性的容器包装”这两个概念是如何定义的，在网上初步查了下，好像遇到这个问题的朋友有不少，但是对这两概念都没有明确阐述，不知道有没有朋友比较清楚的，谢谢指教！ |
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