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cjzpx

金虫 (小有名气)

[求助] 动物实验中样本量的估算 已有2人参与

求助:
目前在做一个中药制剂的实验性临床试验,靶动物是鸡,结局指标为中医临床症状,为定性指标,请问各位:指导原则上规定了每组最低动物数,在实际试验中样本量估算是否有必要进行,如何进行呢?
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阳光love生活
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humenghu

铁虫 (初入文坛)

医学试验设计一般是要保证一定的把握度。指导原则的下限某些情形下把握度是足够的,某些情形下把握度不一定够。所以要看具体的预计效应有多大,设计一个稳妥的试验。
3楼2020-05-28 12:55:51
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kk1424

主管区长 (著名写手)

中药研究者

优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
根据统计学要求,每组最少6个数据。但动物实验SD值都很大,建议每组最少10个。我们现在做实验都是每组15个。
药理毒理
2楼2020-05-21 08:48:22
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

这些动物试验会有很多意外发生,所以样本量一定要设计得大些,否则容易影响试验进度和判断,尤其是一些比较难搞到、造模比较难的情况...................
gwmgyp
4楼2020-06-01 14:54:51
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lchenglin

木虫 (正式写手)

楼主研究的是兽药,所以要看兽药的相关指导原则有无具体要求。
楼上几位可能是按人药的研发思路设计的吧
5楼2020-06-08 17:15:17
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