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土豆火腿

新虫 (初入文坛)

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[交流] 水溶性很好的API，上药工艺放大问题已有1人参与

水溶性很好的API （水中 467mg/ml），在Glatt GPCG 2上无论怎么做含药微丸表面都很光滑，溶出很好，但进中式后在Glatt GPCG 30上，无论怎么调，表面都很粗糙，类似冠状病毒表面。粘合剂用过 k30， k90， E5；浓度配过15%，20%，25%，30%，35%；溶剂试过纯水系，70%水-30%乙醇。。因为含药微丸表面很粗糙，影响到ER 膜的完整性，所以溶出一直不好。。。求大神指导下水溶性好的API怎么放大啊？？

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