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水溶性很好的API,上药工艺放大问题 已有1人参与
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| 水溶性很好的API (水中 467mg/ml),在Glatt GPCG 2上无论怎么做含药微丸表面都很光滑,溶出很好,但进中式后在Glatt GPCG 30上,无论怎么调,表面都很粗糙,类似冠状病毒表面。粘合剂用过 k30, k90, E5;浓度配过15%,20%,25%,30%,35%;溶剂试过纯水系,70%水-30%乙醇。。因为含药微丸表面很粗糙,影响到ER 膜的完整性,所以溶出一直不好。。。求大神指导下水溶性好的API怎么放大啊?? |
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