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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 左乙拉西坦原料药澄清度不合格，求助！
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牛庆升

金虫 (正式写手)

追风

[求助] 左乙拉西坦原料药澄清度不合格，求助！ 已有2人参与

左乙拉西坦原料药澄清度不合格，请各位大神，求各位大神帮忙分析一下。
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1楼 2020-05-07 11:28:56
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dreamzhang

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
牛庆升: 金币+10, ★有帮助 2020-07-16 11:39:00
一般情况澄清度有问题可能原因：①工艺中由于起始原料,溶剂,催化剂等带入一些纤维状物或不溶（澄清度检查溶剂）杂质。②不同工艺(特别是结晶方式)造成原料溶解度降低。③原料中杂质(特别是当杂质不易溶于澄清度检查所用溶剂时)偏高。④原料药变质，或者长杂菌了。
解决方法：①取少量样品过滤，看看滤液是否合格，判断影响澄清度的原因，②增加澄清度检查所用溶剂的量，③分析检查杂质分析方法是否有问题。④核查是否有工艺变化，如果有，分析一下看变化是否会影响晶型等，进而影响澄清度。
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2楼2020-05-07 13:41:21
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KempYang

新虫 (小有名气)
咱们的原料药有颜色么，如果有颜色的话，可能需要调节背景光的颜色来检查下
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3楼2020-05-08 09:51:42
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否则忘记

木虫 (正式写手)
内容已删除
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4楼2020-05-25 16:11:36
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gcl348

木虫 (著名写手)
看pH咯

发自小木虫Android客户端
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渐渐地，还是一个人呢，肿么办
5楼2020-05-27 09:14:28
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

精制工艺中有没有钛棒过滤？如果在实验室，可以考虑用滤膜过滤。
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6楼2020-05-28 08:46:34
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xjy1979

铁杆木虫 (正式写手)

喜羊羊
引用回帖:
4楼: Originally posted by 否则忘记 at 2020-05-25 16:11:36
最后用的氢氧化钾工艺？如果是，不付费也可以自己慢慢研究

氢氧化钾工艺就会有吗
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学而不思则罔，思而不学则殆。
7楼2021-07-21 16:25:08
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