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布洛芬混悬液溶出度介质选择及投样量问题
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1.各国药典及最大服用剂量都是10ml，因为此品种快速溶出，我们用溶出度的方式做了5ml和10ml的数据对比，发现无差异，了解到参比也是5ml的投样量故选择5ml作为投样量，想问下申报时会有问题吗，溶曲还需要做同样的对比吗？ 2.各国药典此剂型溶出度都是7.2，但是7.2介质溶出过快，不具区分力，我们想选择6.0介质作为溶出度介质。想问下有没有相关文献支持。 发自小木虫Android客户端 |
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