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2020版药典什么时候出啊 已有5人参与
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| 2020年都快年中了，啥时候能出药典啊，想了解一下新版药典的变化 |
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2楼2020-04-27 16:59:50
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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近日，国家药典委颁布的2020版《中国药典》正式发布，新版药典新增通用技术要求如下： 0461 X 射线荧光光谱法 3650氢氧化铝佐剂 0601 相对密度测定法(增加新方法) 4001 121℃玻璃颗粒耐水性测定法 0722维生素 D测定法(增加新方法) 4002包装材料红外光谱测定法 0931溶出度与释放度测定法(增加新方法) 4003玻璃内应力测定法 0991比表 面积测定法 4004剥离强 度测定法 0992固体密 度测定法 4005拉伸性能测定法 0993堆密 度和振实密度测定法 4006内表面耐水性测定法 1001聚合酶链式反应法 4007气体透过量测定法 1021细菌 DNA特征序列鉴定法 4008热合 强度测定法 1108中药饮片 微生物限度检查法 4009三 氧化二硼测定法 1208肝素生物测定法(增加新方法) 4010水蒸气透过量测定法 J 1213硫酸 鱼精蛋白效价测定法(增加新方法) 4011药包材急性全 身毒性检查法 1431生 物检定统计法(增加新方法)V 4012药包材密度测定法 2341农药残留量测定法(增加新方法)V 4013药包材溶血检查法 2351真菌毒素测定法(增加新方法) V 4014药包材细胞毒性检查法 3128抗毒素/抗血清制品分子大小分布测定法 4015注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法产讯快用)强 3129单抗电荷变异体测定法 4016注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法 3130单抗 N糖谱测定法 9099分析方法确认指导原则 3208人血白蛋白铝残留量测定法(增加新方法) 9100分析方法转移指导原则 3303鼠源性病毒检查法(增加新方法) 9108 DNA 测序技术指导原则 3307黄热减毒活疫苗猴体试验 9109标准核酸序列建立指导原则 3308禽源性病毒荧光定量PCR(QPCR)检查法 9207灭菌用生物指示剂指导原则 3407外源性DNA残留量测定法(增加新方法) 9208生物指示剂耐受性检查法指导原则 3428人 免疫球蛋白类制品IgA残留量测定法 9251细菌内毒素检查法应用指导原则 3429免疫化学法 9306遗传毒性杂质控制指导原则 3534 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗效力试验 9401生物制品生物活性/效价测定方法验证指导原则 3535康柏西普生物学活性测定法 9402生物制品稳定性试验指导原则 3601生物制 品生产及检定用实验动物质量控制 9602动物来源药用辅料指导原则 3603重组胰蛋白酶 9603预混与共处理药用辅料质量控制指导原则 |
3楼2020-07-02 09:39:36
metval
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4楼2020-07-21 18:09:18
metval
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5楼2020-07-21 18:09:42
6楼2020-07-21 18:59:42
7楼2020-10-04 21:00:44