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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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731025

铁虫 (小有名气)

[交流] 标准未转正可以仿制?

注册管理办法规定,仿制应该是有正式质量标准的品种,为什么有品种标准未转正而国家局却受理了呢?请行家解释一下!
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小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by 731025 at 2009-7-6 10:26:
注册管理办法规定,仿制应该是有正式质量标准的品种,为什么有品种标准未转正而国家局却受理了呢?请行家解释一下!

顶。
2楼2009-07-06 14:04:28
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731025

铁虫 (小有名气)

回帖就有金币啊??
3楼2009-07-06 15:22:57
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sdj750604

木虫 (正式写手)

应该不可以,具体周三咨询药品审评中心!
4楼2009-07-06 15:25:33
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碧海2330

木虫 (小有名气)

试行标准不应该仿制。
5楼2009-07-07 14:40:49
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不死飞鸟

新虫 (初入文坛)

★ ★
xy4585618(金币+2,VIP+0):3q 7-7 15:14
受理不代表审批,审批不代表批准。

受理只要省局形式检查过关一般都会,因为毕竟按照28号令理论上说是可以的仿制的。
个人认为在28号令后申报批准的正式标准才可仿制。
之前的新旧过渡期的应该有很大的难度的。
毕竟国家局以前被钻空子钻怕了,现在是能堵上就堵上。
6楼2009-07-07 15:08:18
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