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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » N,N-二异丙基乙胺 （DIPEA）限度
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牛群

金虫 (正式写手)

[求助] N,N-二异丙基乙胺 （DIPEA）限度 已有4人参与

N,N-二异丙基乙胺 （DIPEA）限度怎么计算？N,N-二异丙基乙胺 （DIPEA）的毒理数据没找到，求各位大神分享
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1楼 2020-04-14 00:10:49
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ql120395482

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
牛群: 金币+2, ★★★很有帮助 2020-04-14 12:12:32
是不是可以参考TEA的6250ppm？
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2楼2020-04-14 10:42:21
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牛群

金虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by ql120395482 at 2020-04-14 10:42:21
是不是可以参考TEA的6250ppm？

实在找不到的话，不失为一种方法
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3楼2020-04-14 12:13:02
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mouse103

专家顾问 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
0.625%？如果你这样做就等着发补。至少应该按照ich进行限度约定不超过1500ppm吧？
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4楼2020-04-16 12:11:29
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
先实测一下看看产品情况，如果高了，就想办法除掉吧，实在不看好刚好低于这个限度报上去的结果，目前要想顺利获批，就得先玩自虐，呵呵，就是这么个状况。
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gwmgyp
5楼2020-04-16 14:26:18
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ding_xy

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
DIPNA的限度是26.5ng/day，可以作为参考，具体文件是：
20 December 2019
EMA/CHMP/428592/2019 Rev. 2
Questions and answers on “Information on nitrosamines
for marketing authorisation holders”
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6楼2020-04-16 15:14:00
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