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至尊木虫 (正式写手)

[交流] 阿那曲唑药物专利大战开始了

重庆华邦制药有限公司与阿斯利康(瑞典)有限公司侵害发明专利权纠纷,最高人民法院经审查认为,本案系侵害发明专利权纠纷管辖权异议上诉案件,涉案专利权利要求属于制药方法类型的用途权利要求,系化学领域发明专利申请中一类特殊的权利要求。
       本案中,依照涉案专利方法直接获得的产品是阿那曲唑药物,嘉德公司作为被诉侵权瑞婷阿那曲唑片的销售者,其住所地及被诉侵权行为地均为江苏省苏州市,根据《最高人民法院关于同意南京市、苏州市、武汉市、成都市中级人民法院内设专门审判机构并跨区域管辖部分知识产权案件的批复》的规定,发生在苏州市辖区内的专利第一审知识产权民事案件由中华人民共和国江苏省苏州市中级人民法院管辖,所以,原审法院对本案具有管辖权。
      华邦制药生产的阿那曲唑片(瑞婷),在2020年通过一致性评价,受理号为:CYHB1950292,批件号为:2020B02554, 在国内,目前阿那曲唑片生产企业包括4家国产企业(海正药业、扬子江药业、华邦制药、万晟药业)和1家进口(阿斯利康);其中,海正药业和扬子江药业已经通过一致性评价,重庆华邦为该品种第3家过评企业。
      涉案专利名称为“阿那曲唑在制备用于治疗患有早期乳腺癌的绝经后的妇女的药物方面的用途“,专利信息如下:申请号 : CN02824544.X,申请日 : 2002.12.06 ,公开(公告)号 : CN100408036C,授权日 : 2008.08.06 。
     上述专利在审查过程中,未查询到有审查意见通知书,授权还是很顺利的,授权的权利要求书如下:
     1. 阿那曲唑或其药学上可接受的盐在制备用于降低患有早期乳 腺癌的绝经后妇女的癌症复发率的药物中的应用。
     2. 阿那曲唑或其药学上可接受的盐在制备用于降低患有早期乳 腺癌的绝经后妇女的新生对侧原发性乳腺癌的发病率的药物中的应用。
     3. 根据权利要求1或2所述的应用,其中阿那曲唑实质上是在 不含有雌激素拮抗剂时给予的。
     4. 根据权利要求3所述的应用,其中的雌激素拮抗剂是指他莫 昔芬。
     5. 根据权利要求1或2所述的应用,其中患有所述早期乳腺癌 的妇女是指雌激素受体阳性或孕酮受体阳性的妇女。
     6. 根据权利要求5所述的应用,其中患有所述早期乳腺癌的妇 女是指雌激素受体阳性且孕酮受体阳性的妇女。
     7. 根据权利要求1或2所述的应用,其中阿那曲唑的给药剂量 是1毫克/天。   
2020年4月1日,国知局公开该专利的无效宣告请求决定书,结论是宣告涉案专利权全部无效,今天,对华邦制药来说,是个好日子。
               
       涉案专利有同族授权专利,其公开号:EP 1455781 B1,公开号:JP 5335173 B2,估计阿斯利康对上述国知局的无效宣告决定不会善罢甘休,大概率会对该决定提起行政诉讼,大戏还在继续。
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  • 附件 1 : 无效宣告决定.pdf
  • 2020-04-01 15:05:24, 844.39 K

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