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生产上能用2#计量盘填充1#胶囊吗?这符合法规吗?
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dolphin_1210
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生产上能用2#计量盘填充1#胶囊吗?这符合法规吗?
如题,生产上能用2#计量盘填充1#胶囊吗?这符合法规吗?
本人做的一个胶囊项目,胶囊型号为1#。物料的密度特别大,振实密度能达到1.2g/ml,如果用1#计量盘填充的话得削的很薄,2#计量盘去填充刚好,能否用2#计量盘呢?有没有什么要求?
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满足一下几点就可以使用:①设备可以正常使用且不违背操作规程,②不违背公司的各类SOP,③工艺、设备经过评估验证。
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这个法规上没有规定,只要和制度的工艺过程等文件一致,同时验证自己的产品符合标准就好。
谢谢
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dreamzhang
at 2020-03-30 13:36:22
满足一下几点就可以使用:①设备可以正常使用且不违背操作规程,②不违背公司的各类SOP,③工艺、设备经过评估验证。
谢谢
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康传胜
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2020-03-28 20:52
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