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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 工程设备 » 生产上能用2#计量盘填充1#胶囊吗？这符合法规吗？
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dolphin_1210

至尊木虫 (职业作家)

[交流] 生产上能用2#计量盘填充1#胶囊吗？这符合法规吗？

如题，生产上能用2#计量盘填充1#胶囊吗？这符合法规吗？
本人做的一个胶囊项目，胶囊型号为1#。物料的密度特别大，振实密度能达到1.2g/ml，如果用1#计量盘填充的话得削的很薄，2#计量盘去填充刚好，能否用2#计量盘呢？有没有什么要求？
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1楼 2020-03-28 16:16:04
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匿名

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dolphin_1210(金币+2): 谢谢参与
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3楼2020-03-29 07:01:14
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dreamzhang

新虫 (小有名气)
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dolphin_1210(金币+2): 谢谢参与
满足一下几点就可以使用：①设备可以正常使用且不违背操作规程，②不违背公司的各类SOP，③工艺、设备经过评估验证。
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4楼2020-03-30 13:36:22
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dolphin_1210

至尊木虫 (职业作家)
引用回帖:
3楼: Originally posted by mishanwu1985 at 2020-03-29 07:01:14
这个法规上没有规定，只要和制度的工艺过程等文件一致，同时验证自己的产品符合标准就好。

谢谢
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5楼2020-03-30 15:06:07
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dolphin_1210

至尊木虫 (职业作家)
引用回帖:
4楼: Originally posted by dreamzhang at 2020-03-30 13:36:22
满足一下几点就可以使用：①设备可以正常使用且不违背操作规程，②不违背公司的各类SOP，③工艺、设备经过评估验证。

谢谢
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6楼2020-03-30 15:06:25
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匿名

用户注销 (小有名气)
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dolphin_1210(金币+2): 谢谢参与
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7楼2020-03-31 17:24:56
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康传胜2楼
2020-03-28 20:52   回复  
dolphin_1210(金币+2): 谢谢参与
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