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依然-微笑

新虫 (初入文坛)

[交流] iso13485体系和iso9001体系 已有2人参与

请教下体系认证方面的疑问，如果企业通过iso13485体系认证，还有必要再做iso9001体系认证的吗？
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1楼 2020-03-27 15:00:52
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lzhy001

至尊木虫 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
不用了，通过13485，就等于得到iso的检查并通过

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3楼2020-03-28 16:48:19
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天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
两个不同方面吧！了解一下两个的适用范围，以及公司的经营范围以及以后发展的方向，具体评估自己到底要不要做。
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为了明天而努力
2楼2020-03-27 16:41:02
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lzhy001

至尊木虫 (职业作家)
因为13485是针对医疗器械的，有较强的专业针对性

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4楼2020-03-28 16:49:23
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依然-微笑

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by lzhy001 at 2020-03-28 16:48:19
不用了，通过13485，就等于得到iso的检查并通过

有看到一些企业是双ISO的，所以就有些困惑了，如果是生产用于诊断试剂的原料是不是要通过ISO9001更为合适呢？
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5楼2020-03-30 15:41:28
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