转载：药审中心发布药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求 - 药学 - 药物化学

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禁虫 (小有名气)

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1楼 2009-07-03 10:51:11

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小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流

感谢楼主的分享！资料不错！

2楼2009-07-06 15:00:16

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铜虫 (小有名气)

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小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流

仔细看了管理要求的全文，这明显就是自郑筱萸出事后，药品注册核查总结的有关色谱资料溯源要求的总结资料。
不过这个要求还是有些高的，其中对“工作站的要求”比较变态，这个办法的出台有可能导致现在的许多色谱系统以及工作站都不能做药品研发了，以后做药品研发的色谱有可能就这有两三个个厂家可选！

3楼2009-07-06 15:27:26

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至尊木虫 (著名写手)

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小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流

看来，国内的色谱工作站目前不能用于产品研发了。

4楼2009-07-06 19:20:32

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