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lanvinwang新虫 (小有名气)
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制剂博士招聘
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职位描述： 1、 根据公司的年度目标和部门年度目标，安排制剂研发团队工作，拟定制剂研发项目计划方案，监督计划的执行并有效控制进程，对项目的完成质量负责； 2、 独立负责进行药物制剂的设计、开发和研制工作，包括制剂处方设计、筛选、制剂工艺优化、制剂稳定性考察、中试放大和技术支持等制剂相关研究; 3、 把握制剂技术研究发展趋势及技术市场动态，重点解决研发中出现的制剂相关处方工艺问题，指导研发项目，组织和协调人员进行重大项目问题的技术攻关； 4、 负责制剂研究相关申报资料的整理工作，对申报资料、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核； 5、 负责CTD格式申报资料的制剂工艺部分的审核； 6、 负责提升研发人员的整体制剂研发技术能力，安排团队人员的培训计划，以完成人才梯队的培养，确保技术结果符合政策法规要求； 7、 确保制剂实验室的运作符合法规要求和公司制定的具体要求。 职位要求： 1、药物制剂及相关专业，硕士以上学历，8年以上制剂研发工作经验，5年以上制剂研发管理经验。 2、具有丰富的药物制剂理论与实践经验，有多个项目成功开发至完成申报生产或车间中试放大的经验，对口服制剂研发以及产业化有丰富的经验； 3、有较高英语水平，有较强的文献调研能力，熟练掌握各类药学数据库查询途径和方法； 4、熟悉药品注册管理办法及与制剂相关的技术指导原则，熟悉CTD格式申报资料的撰写与整理； 5、具有丰富的项目管理经验，良好的组织、沟通与团队管理能； [ 来自版块群 湖南 ] |
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