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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 请问供试品溶液稳定性接受标准是怎样的？
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jxgyp188

木虫 (小有名气)

[求助] 请问供试品溶液稳定性接受标准是怎样的？ 已有2人参与

大侠们，你们平时在做有关物质方法学时，稳定性接受标准是怎样的？
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1楼 2020-03-16 14:09:11
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天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
和你方法本身的精密度也有关系！本身方法精密度有波动  也可以适当放宽一些。
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为了明天而努力
3楼2020-03-16 18:05:06
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
接受标准不能一概而论，根据实际情况来制定比较好些，比如说杂质限度为ppm ,甚至是PPB级的，其稳定性可接受标准是需要适当放宽的
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gwmgyp
2楼2020-03-16 17:21:18
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muchx

新虫 (小有名气)
推荐看下谢沐风写的关于溶液稳定性的文章。

发自小木虫IOS客户端
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天生我材必有用，千金散尽还复来。
4楼2020-03-16 19:16:12
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muchx

新虫 (小有名气)
《药物溶液稳定性试验的验证方法与重要性》    谢沐风   药物分析杂志   百度搜索
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天生我材必有用，千金散尽还复来。
6楼2020-03-17 19:40:08
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