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瓶子48

铜虫 (著名写手)


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一直做的化药相关的工作,最近找了个生物药多肽类的工作,想了解一下检验法规,实验室管理,注册等方面有哪些差别,希望大佬们多多指教。

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李长兵

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化学合成的多肽,研究申报要求跟化药基本一致(有一个专门的多肽药物指导原则);生物制备的多肽,按生物药申报。

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46楼2020-03-10 17:14:58
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瓶子48

铜虫 (著名写手)


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46楼: Originally posted by 李长兵 at 2020-03-10 17:14:58
化学合成的多肽,研究申报要求跟化药基本一致(有一个专门的多肽药物指导原则);生物制备的多肽,按生物药申报。

非常感谢

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48楼2020-03-11 00:42:34
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