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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 参比制剂
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njmemory

金虫 (著名写手)

[求助] 参比制剂 已有2人参与

请问各位大神，在哪个外国药监网站上可以查到参比制剂啊。

@药道人 @药道人 @voyager88 发自小木虫IOS客户端
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1楼 2020-03-05 15:38:02
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mouse103

专家顾问 (著名写手)

【答案】应助回帖

参比制剂一般都是原研制剂。只要你能查到原研制剂，就等于找到了参比制剂。对于原研撤市的一般只有美国和日本公布指定参比制剂（国内说的是国际公认）。
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2楼2020-03-10 15:44:13
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smallkame

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

可以去FDA官网，进入Drug Approvals and Databases，再进入Drugs@FDA Search，搜索药品名，就可以找原研制剂，原研制剂会标注(NDA): XXXXXX，且一般是RLD
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3楼2020-03-10 21:21:56
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