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秦时

铜虫 (初入文坛)

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[求助] 1.1类新药方法验证是不是需要经过中检院

1.1新药注册前是不是需要通过方法验证？验证是必须中检院通过还是可以CRO验证就可以了？有虫友有中检院的联系方式吗？

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1楼 2020-03-05 11:02:41

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不要叫我YY

新虫 (正式写手)

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专业: 药物学

是IND还是NDA，如果是IND的话自研方法验证就可以了。

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2楼2020-03-05 11:45:44

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